Die Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte ist ein mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Bad Ems. Das Unternehmen vertreibt mit dem Schwerpunkt in der DACH-Region Arzneimittel und Medizinprodukte im Bereich der Atemwegs- und Phyto-Therapien und hochwertige Nahrungsergänzungsmittel für gesunden Schlaf, Entspannung und das Immunsystem. Drei Marken bilden den Kern: Emser, Sidroga und Aquilea. Jede von ihnen hat ihre eigenen Schwerpunkte und entfaltet in ihrer Individualität besondere Stärken. Eines haben jedoch alle Produkte gemeinsam: Sie stehen im Einklang mit der Natur und vereinen hochwertige Inhaltstoffe mit Erkenntnissen der Wissenschaft. Das Unternehmen hat ein aktuelles Umsatzvolumen von ca. 60 Millionen und beschäftigt heute mehr als 150 Mitarbeiter, darunter ein 40-köpfiges Außendienstteam in Deutschland, Österreich und der Schweiz (Arzt und Apotheke) und verfügt über zwei Produktionszentren und Büros in Bad Ems (bei Frankfurt).
Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) für Arzneimittel
Ihr Aufgabengebiet:
- Sachkundige Person gem. §14 AMG für intern gefertigte feste Arzneiformen sowie bei externen Auftragnehmern gefertigte feste und flüssige Arzneiformen
- erste Kontaktperson für die Überwachungsbehörde und Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits
- Organisation und Durchführung von Audits bei Lieferanten und Lohnherstellern in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
- enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen (insbesondere Qualitätssicherung, Zulassung und Einkauf)
- Mitwirken im Change-Management und Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
- Erstellung von Product Quality Reviews
- Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
- aktive Weiterentwicklung des Qualitätssystems und Sicherstellung der Compliance mit aktuellen EU Gesetzen und Richtlinien
Ihr Profil:
- approbierte:r Apotheker:in oder vergleichbare Ausbildung mit der erforderlichen Sachkenntnis nach §15 AMG
- sehr gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der GMP-Regularien
- Einschlägige Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
-
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit den MS-Office-Anwendungen, SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte, zielorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, sicheres und engagiertes Auftreten mit Durchsetzungsgeschick
Wir bieten:
-
Eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit
-
Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur, in der Engagement und Eigeninitative gelebt wird
-
Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
-
Ein attraktives Gehalt betriebliche Altersvorsorge und weitere corporate benefits (Job-Rad, Wellpass u.a.)
- Gleitzeitarbeitsmodell
Haben Sie Interesse an der vakanten Position und bringen Sie die notwendigen Qualifikationen mit? Möchten Sie die
SIDROGA PHARMA mit Ihrem Know-how unterstützen? Dann reichen Sie Ihre vollständige Bewerbung bitte über unser Online-Portal ein!
Arzbacher Straße 78
56130 Bad Ems